- 職種
- 【東京本社勤務】薬事〈世界各国の先端医療機器を提供〉
- 募集会社
- 株式会社プロシード
- 英語力不問
- 転勤なし
- 土日祝休み
募集要項 |
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| 職種名 | 【東京本社勤務】薬事〈世界各国の先端医療機器を提供〉 |
| 募集背景 | 現在兼務でQA・RAを行っていますが、営業が仕入れ元・顧客からキャッチしたニーズを上市に繋げる体制を強化するべく、RAを中心的に担っていただける方を外部から招きたいと考えています。 |
| 仕事内容 | 医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。 【具体的には】 1) 製造販売承認／認証申請、届出 ・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデータ収集・管理、各種調整折衝・PMDA・第三者認証機関 との折衝（照会対応を含む） 2) 承認／認証の維持管理業務 （変更評価管理、定期更新） 3) 保険収載業務（保険適用希望書作成等） 4) 安全管理業務(GVP)のサポート ■品質保証関連の業務全般: 1) QMS適合性関連業務 2) 業態の許可管理、更新申請■添付文書の作成並びに維持管理■販促物（カタログ等）の内容確認 ＊対象となる医療機器のクラス：1〜3 【将来的に従事する可能性のある仕事内容】 同社業務全般 【将来的に従事する可能性のある仕事内容】 【所属部署情報】 薬事 責任者 1名、担当者(QAの補助的業務) 1名 ※現在部門責任者がQAとRAを兼務で行っています。 |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する基本的な理解) ・英語スキル(海外仕入元とのコミュニケーションをお持ちの方を想定しています。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務地 | 勤務地：東京都渋谷区渋谷2ー10‐13 アクセス：JR山手線渋谷駅 徒歩7分 ＜将来的に勤務する可能性のある場所＞ 変更なし ＜受動喫煙防止策について＞※東京本社 対策有無：有 敷地内全面禁煙 ＜将来的に勤務する可能性のある場所＞ ＜受動喫煙防止策＞ |
| 年収・給与 | 年収700〜800 万円 月給制 月額基本給335,000円〜×12ヵ月＋賞与 上記に加え固定残業代（月30時間分として110,000円）支給 30時間を超える時間外労働分についての割増賃金は別途追加支給 ■手当備考 ■通勤手当：あり（会社規定に準ずる／実費支給）■出張手当（1日2000円支給） ■賞与 年2回 通勤手当なし |
| 待遇・福利厚生 | ■退職金■確定拠出年金制度（iDeCo+）■被保険者従業員医療保険加入制度 |
| 休日休暇 | 【年間休日】122日 【休日内訳】完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇 |
会社概要 |
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| 社名 | 株式会社プロシード |
| 事業内容・会社の特徴 | ●医療機器、歯科材料の輸入販売業務 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査、販路設定、販売戦略の提案等コンサルティングサービス ●歯科医師向けセミナー主催 【納入先】 全国の病院や開業医などの医療機関と医療機器販売代理店 |
