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職種
品質保証センター/Manager
募集会社
非公開

募集背景

在宅人工呼吸療法、睡眠時無呼吸症候群に対する治療機器の供給とサポートサービスを行い、包括的な呼吸ケア機器の企業として発展しております。在宅でのヘルスケア領域では市場としても伸びており、今後も拡大が見込まれます。
職種名 品質保証センター/Manager
募集背景 患者様のニーズの多様化など在宅ヘルスケア市場の重要性が、さらに高まることが予想される中、同社の扱う在宅ヘルスケア事業に関する品質保証の中心となる非常に重要なポジションです。
仕事内容 GQP&QMS省令に基づく品質システムの維持管理の専門家としてだけでなく、将来的には品質保証部門長としてマネジメントを担える方を期待しています。

・品質管理システムの維持・向上
・薬事法、ISO 13485、及び会社品質ポリシーを順守したオペレーションの実施
・製品の品質問題及び苦情処理
・有害事象報告の監督及び異常事象やリコールのフォロー
・社内監査の計画・実施
・品質管理レビューの実施及び記録
・社員に必要な品質トレーニングの実施



【配属部署】


最初は、部下がいない状況でのマネージャー相当でスタートになりますが、その後品質部門長となった場合には部下(直接5名、間接21名)のマネジメントをして頂きます。


【配属部署】

品質部門長となった場合には部下(直接5名、間接21名)のマネジメントをして頂きます。
応募資格 ■必須
・総括製造販売責任者または品質保証の責任者等の経験
・1年以上の医療機器業界での経験(
・医療機器のアフターサービスに関する知識(修理経験者であれば尚可)
・部下マネジメントの経験
・中級以上の英語力(自分の専門としている分野であれば、大きな問題なく英語で意思疎通を図ることができるレベル、読み書き可能なレベル)
■歓迎
・ISO 13485 に関する知識
・薬事法関連知識
雇用形態 正社員
勤務地 埼玉県 ※転勤なし
年収・給与 800万円〜1100万円
待遇・福利厚生 退職金制度
■各種社会保険完備
休日休暇 夏季,祝日,完全週休二日,冬季【年間休日121日】

会社概要

社名 非公開
事業内容・会社の特徴 在宅人工呼吸療法、睡眠時無呼吸症候群に対する治療機器の供給とサポートサービス

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